全球“医药+区块链”项目盘点:四大方向、五类布局,辉瑞、诺华等制药巨头已投入重金

医疗保健领域,目前面临两大挑战:一是医疗体系复杂,涉及制药商、医疗服务提供者以及患者等,因此需要连通各方,准确传递信息;二是医疗供应链缺乏追溯性。

这两个问题具体表现为:医疗数据过于分散,对研究和服务会产生负面影响,大约一半的临床试验未对外公布;药物研发成本持续上升,生产、贩卖劣药和假药的现象严重。

区块链技术具有可追溯性,无需协调各方,而且准确度和可信度高,因此具有解决以上问题并创造全新商业模式的潜力,发展至今,其真正能够为产业带来哪些便利,本文主要内容包括:

1、区块链在制药行业的应用:药物研发、医药供应链管理、处方管理、账单索赔管理;

2、制药巨头辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、赛诺菲如何布局?

区块链技术在制药行业的创新应用

药品供应是提供临床护理和医疗服务的重要环节。因此,制药行业针对整个供应链(从药物发现、临床试验到产品上市)以及相应的解决方案(比如识别假药和提高患者药物依从性)推出了各种创新应用。

1.药物研发

任何制药公司都会在药物研发上下足功夫。但随着医疗成本的不断上升,以及市场对于创新药物疗法的需求加大,多家制药公司相互合作、提高竞争力就显得尤为重要。

区块链可以提供技术平台,方便多方之间的信息传递,并保证信息的准确性。比如:不可变的记录和时间戳作为一种数字手段,可以有效保护知识产权。

区块链技术还可以改善临床和试验数据的共享。即使在非合作的药物研发中,区块链也可以有效地追踪和管理临床试验的各个方面,如数据管理、权限管理、药物副作用追踪等。

此外,制药公司将其临床研究项目外包的情况并不少见。针对信息传达不准确的情况,区块链可以提供一种可行的机制,来确保数据的完整性和准确性。例如,指出新药的副作用。在基于区块链技术的研究系统中,研究结果是透明且经过验证的,因此很难得到错误的结果。

知识产权管理。对于非专利产品,区块链技术常用于管理知识产权和开发创新药物。比如Labii推出了基于区块链的电子实验室笔记本;Bernstein利用区块链技术,推出了带时间戳的数字轨迹管理,以确保知识产权的优先级,这一特性有利于合作式的药物研发。

iPlexus利用区块链技术,使得药物研发中未发表和已发表的数据更易于使用。

临床试验。在药物研发的过程中,区块链技术也可用于临床试验的过程管理。比如:最近,IEEE标准协会组织了一场关于区块链和临床试验的论坛,目的是利用区块链促进患者招募,保证数据的完整性,并在药物研发方面取得快速进展。

在论坛上,研究人员提出了名为Scrybe的区块链项目,旨在提供一个高效可信的机制,来加速临床试验和研究过程。此外,它还提供了一个简单透明的框架,帮助相关人员对试验过程进行法律和道德上的监管。

M. B. Ravaud曾开展过一项研究,旨在探索区块链技术如何促进临床研究。在该项目中,Ravaud发现,区块链作为一种可靠开放的解决方法,能够很好地管理临床试验的权限、数据和输出结果。

这种临床试验上的创新对于药物研究至关重要,因为很多临床研究会耗费大量的时间和预算,而试验数据的竞争性共享可以加速药物的研发。

此外,关于药物的研究领域相当广泛,包括药物发现、设备制造商和临床试验结果等。BlockRX利用先进的数字账本技术(ADLT)提供了一种解决方案,可以连接医疗系统中分散的各方。

2.供应链与假药检测

供应链对于医疗行业来说至关重要,因此,从原材料的获取到药品的生产、储存和分配,都需要进行适当的监控和追踪,以确保供应链的顺利运行。近年来,假药成为人们日益关注的问题之一。

针对这一问题,监管机构必须规定一种机制,帮助用户以及供应链中所有的利益相关者验证药物的成分。

由于缺乏适当的追踪机制,供应链中存在着大量的薄弱环节,导致了假药、劣药的出现。为了解决这一问题,监管部门制定了新的法规,要求药品供应链的所有利益相关者都能对药品的流通过程进行追踪。而区块链技术正好提供了一个非常适合的解决方案,以便各方在一个开放、安全、不受篡改的系统中维护信息,而且保证数据可以被多方访问。

因此,人们提出了许多利用区块链来追踪药品供应链的解决方案。比如,由辉瑞和基因泰克公司等制药巨头发起的MediLedger项目,正在利用区块链技术,为药品供应链建立一个开放的网络。

相关监管法规要求使用可互操作的系统来追踪处方药的整个供应链,所以该项目符合监管法规。

此外,Ambrosus公司针对食品和制药行业,推出了旗舰产品AMB-net。AMB-net是一个基于区块链的的供应链物联网网络,可以帮助公司定制供应链解决方案。Modum公司推出的的温度传感器MODsense T1,可用于监测药品供应链,并且符合药品良好分销规范(GDP)。

区块链技术确保了传感器数据和其他数字记录的准确性、安全性。BlockVerify推出了基于区块链的防伪系统。在其提供的解决方案中,使用者可以利用BlockVerify标记来记录产品的流通过程。

3.处方管理

正确的处方管理对于确保最佳的医疗服务来说非常重要。近年来,滥用处方药的情况十分严重,导致了阿片类药物危机等问题。因此,相关人员提出了很多基于区块链的解决方案,以解决有关处方管理的问题。

BlockMedx利用基于Ethereum的平台来管理处方流程,其中所有数据都安全地存储在区块链中。医生给患者开具处方后,指定的药剂师可以通过区块链进行验证,然后再开药。该系统使阿片类药物等受控药物的管理更加高效。

Project Heisenberg也通过智能合约来追踪处方流程。它为患者、医生和药房提供了单独的门户网站,以便他们能够参与处方流程。而ScriptDrop致力于简化向患者提供药物的过程。通过将药送到患者手中,ScriptDrop减轻了患者去药房取药的负担。ScriptDrop还利用虚拟助手来追踪药物的使用情况(依从性)。

ScalaMed也提供了一种基于区块链的解决方案,它通过建立以患者为中心的模型,对所有处方追踪,以提高药物依从性。ScalaMed将该解决方案描述为一个电子处方收件箱,可以解决药物管理不善的问题。

在当前的系统中,很难将不同的数据放在一个患者可以访问的地方,而ScalaMed的解决方案可以将所有的处方信息集中到一起,避免药物交叉反应的出现。

尽管现在有很多基于区块链的处方管理解决方案,但一些传统的集中式系统也可以解决问题,主要针对的是相关者很少的情况。临床医生和药房可以通过一些工具进行合作,例如在公共数据库中进行单点登录,从而管理患者用药。

4.账单索赔管理

金融管理也是医疗保健的重要一环,但这一领域的发展却效率低下,主要原因在于信任度和透明度,而这些问题都可以通过区块链技术得到解决。当多个参与方或中介参与索赔处理时,可能会涉及到许多重复的任务和检查工作。

区块链可以方便患者(提出索赔的人)和承担者(支付索赔的人)直接进行沟通。智能合约可用于溢价与交易价格谈判,也可以把患者当前健康状况、药物使用情况、生活方式等数据与不断变化的保险费用结合在一起。

因此,有人提出了将区块链用于账单索赔管理和金融管理。比如,Gem正在使用Ethereum,来简化医疗服务的索赔管理。它将患者、提供者和保险公司汇集到一个系统中,并对患者的健康状况进行实时监控。Change healthcare正在利用超级账本的结构框架,来进行基于区块链的索赔和收入管理。

HSBlox发布了两款产品——RevBlox(TM)和CuraBlox(TM),用于索赔管理。该产品基于名为SETU(Simplified Exchange and Transparency for Users)的区块链平台,可以帮助用户简化交易,并提高交易的透明度。除了利用区块链技术的准确性和开放性,HSBlox还利用机器学习对索赔进行自动决策,例如:检测重复索赔或识别拒绝索赔的情况。

Pokidot推出的Dockchain利用智能合约,在临床环境中提供基于区块链的财务数据处理。多家医疗保健公司,包括Humana和UnitedHealthcare等保险公司,一直在研究一个试点项目,即利用区块链来维护和共享来自医疗服务提供者的管理信息。该项目旨在解决保险索赔管理中的冗余和低效问题。

需要特别提出的是,虽然区块链提供了一种技术媒介,能够提高多方交易的信任度,但是我们仍然需要构建一些机制,来促进这种交易。

比如:我们需要构建标准的数据格式,才能更方便地共享健康状况、治疗情况和相应索赔等信息。如果在区块链中使用一种公共语言,那么涉及的各方(医院、保险公司等)就需要将其自身语言翻译为公共语言,才能更好地与其他方进行沟通。

制药巨头辉瑞、诺华、罗氏、默沙东、赛诺菲如何布局?

辉瑞

2017年5月,以辉瑞为首的多家制药企业宣布推出MediLedger项目,该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

此外,辉瑞也与区块链初创企业Chronicled公司开展了早期合作,建立一个用于支持供应链的新项目。该项目使用一个封闭的区块链系统(向经过审查的参与者开放),以跟踪谁在什么时间接手了什么药物。

通过确保只有制造商可以调试序列号并将唯一标识符附加到产品(由分类帐记录),该系统使得假冒产品更难在随机点进入供应链。区块链系统使用零知识证明,允许公司确保合规性,而无需实际共享数据。

诺华

从2016年起,诺华就开始探索区块链技术,并进行了各种概念验证(PoC)。诺华公司正在开发有关区块链的试验项目,用于识别假冒药品,实时监测药品温度。

此外,诺华还参与了IMI的区块链医疗项目,正在与欧洲药品监管机构和欧盟展开合作。该医疗项目旨在联合制药业、中小型企业、大学、临床实验室、医院、患者代表等,利用区块链技术来改善医疗服务,探索区块链在假药检测、供应链、患者数据和临床试验等领域中的广泛应用。

罗氏

罗氏集团子公司基因泰克也参与了MediLedger区块链项目。该项目的核心是建立一个分布式的药品供应链网络,尝试一种新的运营模式,以确保患者安全和药物的供应。

MediLedger项目已经得到了国际供应链咨询组织LinkLab的支持,并且已经开始使用摩根大通的企业级区块链平台Quorum来开发其区块链医疗应用软件。如果该项目能够实现预期目标,那么制药商、批发商和医院等药品供应链上的节点都能够在区块链上记录药品运送数据。

默沙东

2018年6月,默沙东公司宣布正在为一种基于区块链的系统申请专利,该系统可以存储物体的位置坐标,并追踪产品在供应链中的流通过程。区块链技术可以保证数据的安全性、准确性和完整性。默沙东公司计划利用这一系统来改善医药供应链,解决假药劣药的问题。

早在2016年12月,默沙东公司就提交了该专利申请,即利用区块链技术存储一个物理对象(如产品)的信息,并且使用者可以及时接收到更新的信息,从而快速验证产品的真实性。

赛诺菲

2017年底,赛诺菲对区块链初创公司Curisium进行了股权投资。Curisium旨在通过区块链和安全计算技术,为医疗服务提供者搭建技术平台,提供以患者为中心的价值型护理。

除了对Curisium进行投资,赛诺菲还将区块链技术应用于其他领域,以推动技术创新和药物研发。比如,赛诺菲计划推出一系列试点项目,其中涉及肿瘤学的后期临床试验等。此外,可以利用区块链技术创建一个系统,追踪药品流通的全过程。如果卫生部门、药店和患者都能获得这些信息,就能有效避免假药的情况。

区块链技术作为一种创新技术,正在各行各业落地应用,并以其去中心化、可溯源、难篡改的特性为垂直行业的应用带来崭新思考,同时催生新的商业模式。2019年,我们预判可能将是区块链技术在制药行业深度落地的一年。